中华人民共和国农业部公告 第2351号

Laboratorios Pfizer LTDA

法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.

Compound Phenols Solution

鸡马立克氏病二价活疫苗

附件1

2015.12

2020.11

再注册

注射用垂体促卵泡素
Follicle
Stimulating
Hormone-Pituitary
for Injection

贝尔默实验室有限公司
Bell-More Labs
Inc.

外兽药证
字60号

Oxytetracycline Long Acting Injection

Eurovet Animal Health BV

梅里亚有限公司法国生产厂

2015.12

2020.11

再注册

种鸡新城疫灭活疫苗
Newcastle Disease
Vaccine,
Inactivated

匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品
有限公司
CEVA-PHYLAXIA
Veterinary
Biologicals
Co. Ltd.

外兽药证
字59号

生产厂名称

证书号

批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

2015年12月30日

Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder

附件:1.进口兽药注册目录

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live

外兽药证字56号

Antec International Limited

再注册

兽药名称

2012.06

2017.05

变更注册:变更生产厂名称。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”

盐酸土霉素注射液

Oxytetracycline
Hydrochloride
Injection

外兽药证字41号

Zoetis LLC,Kalamazoo,USA

土霉素注射液

Merial SAS, France

Tolfenamic Acid
Injection

附件:1.进口兽药注册目录

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗

生产厂名称

CEVA – PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

荷兰优诺威动物保健公司

Pharmacosmos A/S,Denmark

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》;发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

有效

犬钩端螺旋体病二价灭活疫苗

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

附件1

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂

英特威国际有限公司

长效土霉素注射液Oxytetracycline Long Acting Injection

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸注射液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》;发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

变更注册:生产厂名称由“辉瑞公司巴西生产厂Laboratorios Pfizer
LTDA”变更为“硕腾公司巴西生产厂

丹麦Pharmacosmos A/S公司

托芬那酸注射液

进口兽药注册证书号

2014.03

有效

2015.12

2020.11

再注册及变更注册:变更企业名称和生产厂名称。企业名称由“贝尔尼奇动物保健有限公司Bioniche
Animal Health Canada Inc.”变更为“威隆制药有限公司(Vetoquinol N.-A.
Inc.)”,生产厂名称由“贝尔尼奇动物保健有限公司贝尔默实验室Bioniche
Animal Health Canada Inc., Bell-More Labs
Inc.变更为“贝尔默实验室有限公司Bell-More Labs Inc.”

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise

外兽药证
字60号

梅里亚有限公司法国生产厂

再注册

长效土霉素注射液Oxytetracycline Long Acting Injection

兽药名称

国 别

Oxytetracycline Injection

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

有效
期限

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,
Inactivated(StrainLa Sota+Strain M41+Strain B8/78)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准硕腾公司等5家公司生产的癸氧喹酯预混剂等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明…根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准硕腾公司等5家公司生产的癸氧喹酯预混剂等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

进口兽药注册目录

批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等7种兽药产品在我国变更注册。

Merial SAS, France

外兽药证字13号

生产厂名称

备注

附件1

鸡马立克氏病活疫苗

复方非班太尔片Compound Febantel Tablets

2015.12

2020.11

注册

托芬那酸注射液

Tolfenamic Acid
Injection

外兽药证字57号

猪回肠炎活疫苗
Lawsonia
Intracellularis
Vaccine,Live

勃林格殷格翰动物保健有限公司
Boehringer
Ingelheim
Vetmedica, Inc.

外兽药证字58号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗等4个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

外兽药证字11号

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

进口兽药注册证书号

犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗

NewcastleDisease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota)

长效土霉素注射液Oxytetracycline Long Acting Injection

附件:1.进口兽药注册目录

Oxytetracycline Long Acting Injection

Merial Italia S.p.A.

备注

进口兽药注册目录

下载文件:gg2559说明书和标签

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated

2012.09

2017.08

变更注册:变更生产厂名称。生产厂名称由“辉瑞动物保健公司法国Amboise生产厂(Pfizer
PGM,Amboise,France)”变更为“法瑞瓦公司法国生产厂”

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

外兽药证
字61号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

外兽药证
字62号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

外兽药证
字63号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

外兽药证
字64号

盐酸土霉素注射液

Oxytetracycline
Hydrochloride
Injection

英特威国际有限
公司德国厂
Intervet
International GmbH

3522vip.com,外兽药证字40号

变更注册:企业名称由“美国杜邦公司Dupont
Company”变更为“安德国际有限公司Antec International Limited”

特此公告。

下载文件:公告2532.ceb说明书和标签

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司

Strain HVT FC-126)

国 别

Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda”

匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司

2017年5月18日

Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda

外兽药证字08号

附件:1.进口兽药注册目录

批准安德国际有限公司等2家公司生产的5个兽药产品在我国企业名称或生产厂名称变更注册。

再注册

Iron Dextran Injection

兽药名称

CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co.Ltd.

进口兽药注册证书号

备注

鸡新城疫灭活疫苗

期限

Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2
Respiratory Infections Vaccine,Live–Leptospira Canicola And Leptospira
Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated

勃林格殷格翰动物保健有限公司

Dimpylate Collar

癸氧喹酯预混剂

期限

再注册

Oxytetracycline Long Acting Injection

附件1

进口兽药注册目录

生产厂名称

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗

进口兽药注册目录

Cefovecin Sodium for Injection

2014年3月10日

外兽药证字12号

外兽药证字09号

Marek’s Disease Vaccine, Live (Strain CVI988/Rispens

Merial Italia S.p.A.

梅里亚有限公司意大利生产厂

2.质量标准

备注

期限

3.说明书和标签

Intervet International B.V.

2019.02

兽药名称

2019.02

再注册

2014.03

梅里亚有限公司意大利生产厂

Decoquinate Premix

2019.02

2014.03

2019.02

外兽药证字10号

2019.02

2014.03

2019.02

Marek’s Disease Vaccine, Live (Strain CVI988/Rispens)

Inactivated combined L.canicola and L.icterohaemorrhagiae Vaccine

2014.03

农 业 部

Zoetis Inc, Chicago Heights, USA

2014.03

有效

硕腾公司美国芝加哥海茨生产厂