农业部公告 第1536号

澳门永利皇宫,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-0…

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准贝尔尼奇动物保健有限公司生产的注射用垂体促卵泡素在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

农业部公告 第1536号。批准美国礼来公司生产的地克珠利预混剂在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准梅里亚有限公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

批准美国礼来公司生产的地克珠利预混剂在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

附件:1.进口兽药注册目录

批准德国爱适制药股份有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2014年11月17日

附件:1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.标签和说明书
二〇一一年一月二十八日

2014年11月17日

兽药名称

生产厂名称

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗

Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector

MERIAL, Inc.

氯前列醇钠注射液Cloprostenol Sodium Injection

德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司

Vet Pharma Friesoythe GmbH

普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂

Procainebenzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

Intervet InternationalB.V.

Diclazuril Premix

美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂

Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company,Bulgaria

变更注册:增加原料药产地,制剂生产厂由比利时杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)变更为美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂(Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company, Bulgaria)

附件:

兽药名称

生产厂名称

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗

Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector

MERIAL, Inc.

氯前列醇钠注射液Cloprostenol Sodium Injection

德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司

Vet Pharma Friesoythe GmbH

普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂

Procainebenzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

Intervet InternationalB.V.

Diclazuril Premix

美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂

Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company,Bulgaria

变更注册:增加原料药产地,制剂生产厂由比利时杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)变更为美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂(Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company, Bulgaria)

公告2177.CEB

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兽药名称